内外政策将一致
比奶粉新政更为严厉的措施明年将开始陆续实施,而当前业界最关心的是每个生产企业保留系列不得超过5个还是3个?12月2日,国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)监管一司司长马纯良在国家奶粉新政影响与对策高峰论坛上表示:
1. 保留3个的说法只是一个讨论稿,还没有最后确定,最后的办法肯定不会超过5个。
2. 对国产奶粉和进口奶粉实行同样的国民待遇,政策相同。
3. 目前进口奶粉比国内还要乱,因此对进品奶粉的注册,不是按照经销商和代理商来界定,而是按照生产厂来注册。
马纯良表示,在美国每个企业只有一个配方一种产品,整个市场上也只有四家企业五六个产品,而在爱尔兰配方也很少。因此国家将会严格配方的注册,一方面要严管,另一方面要支持企业从事研发,如果企业真正有研发能力,能提出科学依据,那么最后专家审评,也会同意。
“该办法将尽快出台,目前法律司还在与别的部门沟通。肯定会给企业一个比较长的过渡期,不会对企业的经营造成很大影响。”马纯良对记者说。
记者从知情人士处获悉,目前雅士利已经把旗下的子品牌清理得差不多了,保留了贝智健和膳爱。而圣元旗下优睿两个系列金装和超金装会削减为一个,飞鹤旗下关山致盟和慧诺系则完全被砍掉。
监管措施比配方注册更严厉
马纯良表示,比配方注册更为严格的是食药监总局将加大婴幼儿奶粉的监管力度。
1.从2016年开始,凡是抽检到不合格的样品,总局将强制要求企业全面召回。美国FDA从1986年开始,对不合格的婴幼儿配方食品奶粉,都是要求强制召回。
2.加强对企业的监管、监督检查,以及审计。今年总局已经审计公布了6家婴幼儿乳粉企业,最近又组织审计了十几家。明年总局将审计所有的婴幼儿配方乳粉企业,同时要求各地方监督检查。
3.严格规范奶粉标识标注,主要是营养成分表。目前该项标注比较乱,从蛋白质、脂肪、碳水化合物,一直标到维生素、矿物质,没有章法。未来企业将按照国家标准规定的蛋白质、脂肪、维生素、矿物质的顺序来标注,所有企业一视同仁,其他选择添加的也要明确标注。
4.督促企业加强过程控制。
目前中国现有的所有婴幼儿配方乳粉的标准,包括GMP、良好生产规范都没有美国规定的细。美国甚至规定到工人学历的要求、防护和疾病的要求等。下一步将借鉴美国FDA管理办法,目前美国规范已经翻译完成,适当的时候会让企业参考着做,未来将按照这种规范进行管理。
5.明年所有的婴幼儿配方乳粉企业要建立追溯体系,从原辅料的采购,整个生产过程的管理到产品的销售,要形成记录制度。通过记录的信息,建立追溯体系。
由于计算机记录容易修改,假记、借记比较多,下一步将以手工记录的纸质记录为主。
马纯良表示,国家是希望奶粉企业做大做强的,产品和品牌相对集中,让企业把更多的精力投入到研发中,从而保证婴幼儿奶粉的质量。